Neuralink,马斯克创办的脑机接口企业,宣布其“盲视”项目赢得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械认定,为盲人重获光明带来新希望。这一认证能加速产品的研发审批流程,专注于治疗严重病症。
马斯克在社交平台上透露,“盲视”实验装置有望让失去眼睛和视神经的人重现视觉奇迹,甚至首次赋予天生盲人以观物之能,前提是他们的视觉皮层保持完整。Neuralink自2016年起,致力于构建人脑与外界直接沟通的桥梁,通过植入超细导线并连接至特制芯片,以电极探知神经元活动,技术革新点在于无线化植入与增加电极密度,目前主要用于瘫痪病患康复。
尽管马斯克长远构想指向“人机融合”,短期内“盲视”技术或先助力瘫痪者心意传字,逐步实现行走与复明。关于“盲视”设备人体试验的时间表,Neuralink尚未明确回应,但根据官方临床试验数据库,该项目正招募三名受试者,预估数年完成试验,人体应用迈出实质步伐。