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ARS获美首张鼻喷肾上腺素批文 过敏急救迎来无针时代

时间:2024-08-12 来源: 作者:78小编

周五,美国FDA传来新突破,ARS Pharmaceuticals的肾上腺素鼻喷雾剂正式获批,成为美国首例无需注射、专为紧急应对过敏反应设计的肾上腺素药物。消息一出,ARS股价应声上涨超10%,尽管之后涨幅略有回调。

ARS获美首张鼻喷肾上腺素批文 过敏急救迎来无针时代

这款名为Neffy的鼻喷雾剂,即将面市,适用对象为体重超30公斤的成人及儿童。它针对I型过敏反应,无论是食物、药物还是昆虫叮咬引发的可能致命过敏性休克,Neffy都能提供及时帮助。Neffy以其便捷与安全性,为害怕注射的患者,尤其是孩童,降低了接受治疗的心理门槛,成为EpiPen和Auvi-Q等注射器的有效替代方案。

据FDA过敏和重症监护部门副主任Kelly Stone介绍,这一批准标志着非注射式肾上腺素产品的首次问世,极大缓解了过敏反应治疗中的心理障碍。Neffy在多项研究中展现出与现有肾上腺素注射产品相媲美的效果,确保了血中药物浓度及生理反应的一致性,且在不同年龄群体间亦表现稳定。

ARS Pharmaceuticals,一家专注于提升过敏反应管理的生物制药企业,其CEO Richard Lowenthal强调,Neffy的创新之处在于无针设计、更小巧便携、更长保质期及对温度不敏感,有望显著提升患者随身携带和正确使用肾上腺素的比例,从而有效提升过敏急救的效果。

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