華領醫藥-B(02552)公布2022年業績,總收入約為人民幣1760萬元(單位下同),毛利768.9萬元,研發開支減少約31% 至約1.3億元,凈虧損約2.035億元,同比減少37.52%;每股虧損0.21元。
公告稱,該公司主要專註於通過華堂寧? (又名dorzagliatin片)的商業化推進2型糖尿病治療,華堂寧?是中國國家藥品監督管理局(NMPA)於2022 年9月30日批準的全球首創新葯口服藥物,公司於2022年10月8日收到NMPA的批准通知。華堂寧?的商業批准及上市使公司能夠從中國商業化合作夥伴拜耳醫藥保健有限公司獲得里程碑付款合共人民幣4億元。公司於2023年1月收到4億元的現金付款。
華堂寧?在中國的初步商業化非常成功,深受醫學界及患者的歡迎。由於巨大的需求及上市初期的供應限制,公司於上市首周后自願限制銷售,以確保成功獲得華堂寧?處方的患者可獲得充足的持續供應。於2023年1月恢復正常商業銷售,自 2022年10月底首次商業銷售起至2023年1月底期間,已售出約14.8萬盒(28片� 盒)(未經審核)華堂寧?,產生凈銷售收入約人民幣4900萬元(未經審核)。
該公司表示,將繼續專註於華堂寧?在中國的商業化,並推進與dorzagliatin的固定劑量組合的開發,以及公司的第二代GKA的開發,其具有每日給葯一次的潛力及更加高效的製造過程。公司亦正積極籌備,以尋求將華堂寧?納入國家醫保目錄。自2022年12月收購盛德瑞爾以來,公司亦將繼續開發我們新收購的用於先天性高胰島素血症的在研葡萄糖激酶化合物。